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公司新闻WELCOME TO OUR COMPANY
制药生产工艺中,由于微粒及粉末堆积导致在干燥器、反应容器和搅拌器内发生的交叉污染对制药生产商来说是一个非常严重的问题。GMP法规严格禁止交叉污染。此外,在制药行业内,您必须证明在清洁过程中已将残留物清除到足够的程度。
制药生产的清洁验证
制药行业遵循极其严格的卫生法规,以保持高水平的安全性并防止交叉污染。毫不奇怪,生产环境受到及其严格的控制,高质量的清洁操作是该行业的优先事项。
清洁验证是质量控制的一个关键方面,必须成功清除所有形式的活性药物残留和微生物污染,以确保安全。 根据法律规定,制药公司必须提供书面证据,证明实施的清洁方法完全可以控制产品(包括中间体和杂质)中的残留。
交叉污染
交叉污染在制药业中极其严重,必须不惜一切代价加以控制。不幸的是,由于生产的性质,一些残留物在生产后可能仍然存在,这是为什么必须遵循清洗流程,严格遵守清洁验证手册。
如果你无法自信的证明你的产品没有发生交叉污染,你将不得不对市场上的产品进行召回。因此,实施额外的清洁措施不仅可以提高你公司的生产率,还可以提高你公司的安全性。你不想要的就是产品召回,这会损害你的声誉。生产医药产品非常昂贵且耗时,因此请确保您拥有清洁验证。 我们可以通过安装AC声波清理系统和AS脉冲清理系统来支持您实现有效的分析清洁方式。使用我们的AC声波清理系统和AS脉冲清理系统解决潜在的交叉污染问题,或者对现有的清洁方式进行提升。
你们的制药实验室有多干净?
专家相信制药实验室内部的检查通常无法达到标准,而且往往更糟糕。因此,您可能需要采取比开始设想的更多的清洁措施。同样,为了避免任何清洁故障的发生,您也倾向于实施额外的清洁程序,尤其是在官方检查时。我们的AC声波清理系统和AS脉冲清理系统是解决这两个问题的理想答案。
通常在制药公司,如果可能,尽量完全避免手动清洁,实施自动化清洁。药品清洁方法的程序化程度很高,但是,无论书面文档要求的有多详细,手动清洁都很难实现。增加进一步的工艺自动化清洁措施可能会使您在促进一致性方面更进一步。